Reālās pasaules retrospektīvie pētījumi GioTag: afatiniba + osimertiniba secīgas ārstēšanas vidējās kopējās dzīvildzes (OS) mediāna gandrīz 4 gadus!

Boehringer Ingelheim (Boehringer Ingelheim) nesen paziņoja par jaunu plaušu vēža pētījumu GioTag analīzi, un rezultāti liecina, ka Amerikas Savienotajās Valstīs Pacientu (n=129) vidū Gilotrif (afatinibs) un Tagrisso (osimertinibs) secīga ārstēšana var uzlabot kopējā dzīvildze (OS), vidējai OS tuvojoties 4 gadiem (47,6 mēnešiem). Šie secinājumi atbilst GioTag pētījuma globālajai provizoriskajai analīzei un atsevišķai ASV starpposma analīzei.

GioTag ir reālās pasaules retrospektīvs novērošanas pētījums, kas tika veikts Del19 / L858R EGFR M + NSCLC pacientiem ar iegūtām T790M mutācijām, lai novērtētu pirmās līnijas afatiniba terapijas, kam seko osimertiniba, ietekmi. T790M mutācija ir visizplatītākais rezistences mehānisms pret pirmās un otrās paaudzes EGFR tirozīna kināzes inhibitoriem (TKI).

Šajā jaunākajā analīzē aplūkota Amerikas Savienoto Valstu pacientu apakšgrupas (129 gadījumi) prognoze. Paredzams, ka visa GioTag pētījuma pacientu populācijas galīgā analīze tiks publicēta vēlāk šajā ceturksnī.

Sekvenciālas ārstēšanas ar afatinibu-osimertinibu vidējais ilgums bija 28,4 mēneši (laiks līdz neveiksmei; TTF). Līdzīgi TTF tika novēroti arī vairākās apakšgrupās, ieskaitot EGFR-Del19 pozitīvus pacientus (30,3 mēnešus), ECOG-PS 0/1 pacientus (32,7 mēnešus) un pacientus ≥ 65 gadu vecumā (34,1 mēnešus).

Jaunākajā analīzē vidējais ārstēšanas laiks ar afatinibu bija 11,3 mēneši (90% TI: 10,3-12,0), un osimertiniba vidējais ārstēšanas laiks bija 15,0 mēneši (90% TI: 13,4-16,4).

ASV dati ir iegūti no gadījumu pārskatīšanas un elektroniskiem ierakstiem par secīgiem pacientiem, kuri ārstēti ASV ārstniecības centros no 2017. gada 28. decembra līdz 2018. gada 31. maijam. Iepriekšējā starpposma analīze, kas publicēta Future Oncology, parādīja, ka secīga ārstēšana ar afatinibu un osimertinibu ir saistīta ar veicinot ārstēšanas laiku un kopējo dzīvildzi pacientiem ar EGFR T790M pozitīvu NSCLC, īpaši pacientiem ar Del19 mutāciju.

GioTag pētījumu dizains un detalizēti rezultāti

Montefiore medicīnas centra Krūts / galvas un kakla onkoloģijas departamenta direktors Balazs Halmos teica:" Diemžēl daudziem cilvēkiem ar šo konkrēto plaušu vēža veidu izturība pret EGFR TKI ir gaidāms rezultāts. Pielietojot TKI klīniskajā praksē, tiek attīstītas arī secīgas ārstēšanas stratēģijas. Šie reālās pasaules dati sniedz papildu ieskatu par kopējo dzīvildzi, kas saistīta ar afatinibu un turpmāko osimotiniba ārstēšanu, un uzsver iepriekšējo. Pētījuma rezultātus var izmantot, ārstējot pacientus ar iegūtām rezistences mutācijām T790M Amerikas Savienotajās Valstīs."

Bjerns Rueters, MD, Boehringer Ingelheim' ASV Onkoloģijas ārstēšanas apgabala vadītājs, sacīja:" Šie reālie dati sniedz papildu pierādījumus tam, ka afatinibs tika lietots pirms osimotiniba un var būt klīniska ārstēšana pacientiem ar EGFR pozitīvu mutāciju, kas nav pozitīva. -sīkšūnu plaušu vēzis. Svarīgs apsvērums vēža gadījumā. Vēzis var atņemt daudzas lietas, un tādu stratēģiju izpratne kā ārstēšanas secība ir viena no Boehringer Ingelheim pieejām vēzim. ”