Celmlaužis siRNS holesterīna līmeni pazeminošs medikaments Leqvio: Ievērojami un ilgstoši samazina ZBL-C!--1/2

Novartis nesen 2021. gada Amerikas Sirds asociācijas (AHA) zinātniskajā sanāksmē paziņoja par 3. fāzes ORION-9, -10 un -11 pētījumu rezultātiem par inovatīvo holesterīnu pazeminošo medikamentu Leqvio (inclisiran) pēcnāves analīzes rezultātiem un divas reizes gadā apsprieda ķermeņa masas indeksu ( ĶMI) līmeni uz Leqvio efektivitāti un drošību. Dati liecina, ka pacientiem ar visiem ĶMI tipiem, lietojot kopā ar citām lipīdu līmeni pazeminošajām zālēm, 17. ārstēšanas mēnesī Leqvio uzrādīja labu panesamību un bija efektīvs un turpināja samazināt ZBL-K līmeni par aptuveni 50, salīdzinot ar placebo. %.

Šajos pētījumos piedalījās pieaugušie pacienti ar aterosklerotisku kardiovaskulāru slimību (ASCVD), heterozigotu ģimenes hiperholesterinēmiju (HeFH) un ASCVD riska ekvivalentiem. Neatkarīgi no ĶMI Leqvio ir uzrādījis efektīvu un ilgstošu lipīdu līmeni pazeminošu iedarbību virknē aterogēnu lipīdu, salīdzinot ar placebo, norādot, ka tā farmakoloģiju, šķiet, neietekmē liekais svars. Papildus ZBL-H līmeņa samazināšanai par aptuveni 50%, tas samazina arī triglicerīdus (~10%), kopējo holesterīnu (~33%), ne-ABL-H (~45%) un apolipoproteīnu B (~40%) ). Leqvio panesamība ir līdzīga kā placebo panesamībai. Nopietnas blakusparādības placebo grupā un Leqvio grupā palielinājās, palielinoties ĶMI līmenim. Ārstēšanas perioda blakusparādības (TEAE) injekcijas vietā biežāk novēroja Leqvio grupā, bet tās bija vieglas vai vidēji smagas. Leqvio ietekme uz kardiovaskulāro slimību saslimstību un mirstību nav noteikta.

Lorenss A. Leiters, Toronto , Kanādas Svētā Maikla slimnīcas Klīniskā uztura un riska faktoru pielāgošanas centra direktora vietnieks, teica: "Pacientiem ar asinsvadu slimībām ar augstu ĶMI ārsti parasti iesaka svara zudumu papildus holesterīna līmeni pazeminošām zālēm. Lai gan mēs esam darījuši visu iespējamo, bet svara zudums ne vienmēr ir sasniedzams. ĶMI analīze atklāj Leqvio potenciālu palīdzēt pacientiem samazināt ZBL-C, neatkarīgi no viņu svara, tikai 2 devas gadā."

Leqvio (inclisiran) ir celmlauzis siRNS holesterīna līmeni pazeminošām zālēm, ko izstrādājis zāļu uzņēmums The Medicines Company (TMC). Novartis 2019. gada novembrī iegādājās TMC par 9,4 miljardiem ASV dolāru un iekļāva to iekļauts inclisiran. Pašlaik Inclisiran pārskata arī ASV FDA.

Eiropas Komisija (EK) 2020. gada decembrī apstiprināja inclisiran un pārdeva to Eiropā ar tirdzniecības nosaukumu Leqvio kā atbalstu uztura kontrolei pieaugušo primārās hiperholesterinēmijas (heterozigotas ģimenes un neģimenes) (Dzimums) vai jauktas dislipidēmijas ārstēšanai, jo īpaši: 1) Leqvio kombinācijā ar statīniem vai statīniem un citām lipīdu līmeni pazeminošām terapijām lieto, lai ārstētu pacientus, kuri pēc maksimālās panesamās statīnu devas saņemšanas nevar sasniegt ZBL-H terapijas mērķus; (2) Leqvio kombinācijā ar citām lipīdu līmeni pazeminošu terapiju lieto, lai ārstētu pacientus, kuriem nav statīnu vai kontrindikāciju statīniem.

Leqvio ievada subkutānas injekcijas veidā. Pēc katras ievadīšanas 0. un 3. mēnešos to ievada reizi 6 mēnešos uzturošā perioda laikā un tikai 2 injekcijas gadā. Salīdzinot ar holesterīna līmeni pazeminošo terapiju tirgū, Leqvio var ievērojami uzlabot ilgtermiņa atbilstību.