Novo Nordisk iegulda 1,3 miljardus ASV dolāru, lai paplašinātu API ražošanu un izstrādātu jaunas iekšķīgi lietojamas zāles

2019. gada ceturtajā ceturksnī Novo Nordisk laida klajā pasaulē pirmo un vienīgo perorālo glikagonam līdzīgo peptīdu-1 (GLP-1) receptoru agonistu Rybelsus (semaglutīdu), kas ir 2. tipa ārstēšana Diabēta zālēm ir milzīgs pārdošanas potenciāls. Bet uzņēmums arī saskata potenciālus jaunus lietojumus savā perorālo zāļu piegādes platformā un stiprina savu ražošanas tīklu, lai atbalstītu savu gājienu šajā virzienā.

Trešdien "Novo Nordisk" sacīja, ka cer 2021.gadā kapitāla projektos ieguldīt aptuveni 8 miljardus Dānijas kronu (aptuveni 1,3 miljardus ASV dolāru), lai palielinātu aktīvo farmaceitisko sastāvdaļu (API) ražošanas jaudu. Uzņēmuma finanšu direktors Karstens Munks Knudsens konferences zvanā ar analītiķiem sacīja, ka šie izdevumi palīdzēs virzīt uz priekšu mutisko narkotiku piegādes darbu.

Knudsens konferences zvanā sacīja, ka kapitālizdevumu apjoms ir ievērojami pieaudzis no aptuveni 6 miljardiem Dānijas kronu (1 miljards ASV dolāru) vēsturē, balstoties uz "pozitīvu cauruļvada progresu", un atzīmēja, ka uzņēmums gatavojas lielu devu iekšķīgi lietojama semaglutīda izmēģinājumam.

Novo Nordisk gaidāmais galvenais zinātniskais darbinieks Mads Krogsgaard Thomsen konferences zvanā sacīja, ka izmēģinājums ir "augsta prioritāte", jo uzņēmums cer "izcelties tirgū ar ļoti efektīvu mutes dobuma bioloģisko daļu neatkarīgi no devas. Ir labāki par mūsu gaidītajiem progresa pretiniekiem."

Papildus pētījumam par lielu devu iekšķīgi lietojamu semaglutīdu diabēta ārstēšanā uzņēmums plāno veikt arī 3. fāzes pētījumu par semaglutīdu Alcheimera slimības ārstēšanā. Noslēgumā Tomsens sacīja: "Iemesls, kāpēc mēs esam palielinājuši savas ražošanas jaudas, būtībā ir dažu šo cauruļvadu projektu potenciālā pieprasījuma apmierināt, bet arī izpildīt potenciālos cauruļvadu projektus tajā pašā platformā, kas vēl nav publiski atklāti."

Kapitālizdevumu pieaugums sakrīt ar Novo Nordisk lielo paplašināšanos Amerikas Savienotajās Valstīs. 2016. gadā uzņēmums izmeta plānu uzbūvēt 2 miljardu ASV dolāru vērtu API ražošanas bāzi Kleitonā, Ziemeļkarolīnā, iekšķīgi lietojamam semaglutīdam un citām zālēm. Plānots, ka rūpnīcā strādās 700 cilvēku, kas ir Novo Nordisk vietējās rūpnīcas paplašināšana.

Konferences zvanā šo trešdien Knudsens sacīja, ka Ziemeļkarolīnas projekts ir iegājis "noslēguma fāzē" un lielākā daļa būvniecības uzņēmumu ir pametuši objektu. Pēc iesniegšanas ASV FDA pārskatīšanai sāksies pirmais ražošanas posms.

Turklāt Novo Nordisk 2019. gadā no samulsušā "Purdue Pharma" iegādājās arī farmācijas uzņēmumu Treibērnā, Ziemeļkarolīnā. "Novo Norton" preses pārstāvis tolaik paziņoja, ka uzņēmums "vēlas izveidot tablešu ražošanas jaudu Savienotajās Valstīs, lai izveidotu lokālu orālo semaglutīdu un nākotnes iekšķīgi lietojamo zāļu piegādes ķēdi". Viņš piebilda, ka, ņemot vērā tuvumu Kleitonam, rūpnīca ir ļoti jēgpilna.

Protams, kopš Novo Nordisk paziņoja par šīm piegādes ķēdes iniciatīvām, uzņēmums ir saņēmis apstiprinājumu no ASV FDA par semaglutīda mutvārdu versiju (ti, Rybelsus). Zāļu laišanas tirgū sakrīt ar Covid-19 pandēmiju, bet 2020. gadā šī perorālā GLP-1 receptoru agonista pārdošanas apjomi pieaugs līdz 300 miljoniem ASV dolāru. "Novo Nordisk" vadītāji trešdien konferences zvanā norādīja, ka "Rybelsus" gadījumā uzņēmums līdz šim vienojusies par aptuveni 90% no tirgus pieejamības, un aptuveni 80% no "Rybelsus" zāļu receptēm pirmo reizi saņem LLP. -1 Zāļu izrakstīšana kategorijā.