Jardiance (empagliflozīns) 3. atskaites punkts klīniski samazina vispārējo (pirmo + recidīvu) kardiovaskulāro notikumu risku!

Boehringer Ingelheim un Eli Lilly (Eli Lilly) nesen paziņoja par hipoglikēmiskā jardiance pētījuma 3. fāzes EMPA- REG OUTCOME pētījuma jaunas pēcasalīzes rezultātiem (Empagliflozīna). Dati liecināja, ka pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un kardiovaskulāru slimību, kombinējot ar standarta aprūpi, Jardiance būtiski mazināja vispārējo kardiovaskulāro notikumu (pirmā + recidīva) risku, salīdzinot ar placebo. Pētījumā kopumā kardiovaskulāri notikumi bija 3P- MACE (neletāla sirdslēkme, neletāls insults, kardiovaskulāra nāve) un hospitalizācija sirds mazspējas un visu cēloņu hospitalizācijas gadījumā. Saistītie rezultāti ir publicēti "Lancet Diabetes & Endocrinology".

EMPA- REG IZNĀKUMS ir ilgstošs, daudzcentru, randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts pētījums, kurā piedalījās vairāk nekā 7000 pacientu ar 2. tipa cukura diabētu ar augsta riska kardiovaskulāriem (KV) notikumiem 42 valstīs. Pētījumā vērtēja Jardiance (10 mg vai 25 mg, vienu reizi dienā) efektivitāti un drošumu, ja to pievienoja standarta aprūpei, salīdzinot ar placebo kombinācijā ar standarta aprūpi. Standarta aprūpe pētījumā ietvēra hipoglikemizējošus medikamentus un sirds un asinsvadu zāles (tostarp antihipertensīvie līdzekļi un lipīdu līmeni pazeminošas zāles). Primārais mērķa kritērijs bija attālums līdz pirmajai kardiovaskulārai (KV) nāvei, neletālams miokarda infarkts vai neletāls insults. Laiks.

Iepriekš publicētie pētījumu dati liecināja, ka, salīdzinot ar placebo, Jardiance būtiski samazināja kardiovaskulāras (KV) nāves, neletāla miokarda infarkta un neletāla insulta risku pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu par 14% vidēji 3, 1 gadu laikā. Starp tiem kardiovaskulārās (KV) nāves risks ievērojami samazinājās par 38%, un nebija būtiskas neletāla miokarda infarkta un neletāla insulta riska atšķirības. Turklāt Jardiance arī ievērojami samazināja visu cēloņu mirstības līmeni par 32% un hospitalizācijas rādītājs sirds mazspējas gadījumā par 35%. Pētījumā Jardiance vispārējais drošums atbilst iepriekšējiem klīniskajiem pētījumiem.

Jaunā pētnieciskā analīze parādīja, ka, salīdzinot ar placebo, Jardiance samazināja šādu vispārēju (pirmā + recidīva) gadījumu relatīvo risku: (1) 3P- MACE samazinājās par 22%; (2) sirds mazspēja hospitalizācija samazinājās par 42%; (3) Visu cēloņu hospitalizācija samazinājās par 7%; (4) Letāls vai neletāls miokarda infarkts (parasti saukts par sirdslēkmi) samazinājās par 21%; (5) Koronārās sirds slimības gadījumi (miokarda infarkts + koronārā revaskularizācija) Samazināt par 20%.

Vadošais autors analīzes, Darren McGuire, MD, profesors sistēmas medicīnas universitātē Texas Dienvidrietumu Medicīnas centrs un Parkland Veselības un slimnīcas, teica: "Pacientiem ar tipa 2 diabētu un aterosklerotisku sirds un asinsvadu slimības ir sirds un asinsvadu slimības. Komplikāciju risks ir palielināts, un parasti ir nepieciešamas atkārtotas hospitalizācijas, kas rada ievērojamu slogu pacientu dzīves kvalitātei un veselības aprūpes sistēmai. Atšķirībā no visbiežāk analizētā pirmā notikuma klīniskajos pētījumos, kopējais hospitalizācijas notikums var labāk atspoguļot labvēlīgās ārstēšanas priekšrocības Neto efekts. Šie jaunie atklājumi palīdz mums saprast Jardiance ilgstošas lietošanas ietekmi, lai ārstētu pieaugušos, kuriem var būt atkārtoti šo novājinošu simptomu simptomi."

Muhameds Eids (Mohamed Eid), Viceprezidents klīniskās attīstības un medicīnas lietās, kardiometaboliskā un elpošanas medicīnā Boehringer Ingelheim, sacīja: "Šie jaunie rezultāti atbalsta Jardiance agrīno un ilgstošo sirds un asinsvadu ieguvumus trīs gadu EMPA-REG OUTCOME pētījumā. Pacientiem ar 2 Pacientiem ar cukura diabētu un apstiprinātu kardiovaskulāru slimību, samazinot risku, ka pēc pirmā notikuma ir svarīgas ar sirdi saistītas sekas."

Jeff Emmick, MD, Vice President produktu attīstību Eli Lilly, sacīja: "Boehringer Ingelheim un Eli Lilly turpinās pētīt, kā Jardiance var potenciāli uzlabot veselību pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu un sirds slimības un aizpildīt plaisu ārstēšanu. Mēs ceram mācīties no mums. Projektā EMPOWER ir iegūts vairāk rezultātu, kas līdz šim ir viens no lielākajiem SGLT2 inhibitoru kardiovaskulārajiem klīniskajiem projektiem un ir studējis vairāk nekā 377 000 pieaugušo pacientu visā pasaulē."

Jardiance (empagliflozīns) pieder pie nātrija- glikozes kotransportera- 2 (SGLT- 2) inhibitoru grupas. Jaunās SGLT- 2 inhibitoru zāles ir pierādīts, lai bloķētu glikozes reabsorbciju nierēs, izdala pārāk daudz glikozes organismā, tādējādi sasniedzot efektu pazemināt cukura līmeni asinīs, un hipoglikemizējošus efekts nav atkarīgs no β Šūnu funkcija un insulīna rezistence.

Papildus ņemot skaidru hipoglikemizējošus efektu, zāles var arī dot papildu ieguvumus no svara zudums, zemāks asinsspiediens, un zemāku urīnskābes. Jardiance ir droša un var samazināt kardiovaskulāro notikumu risku diabēta slimniekiem. Tas ir pasaulē pirmais 2. tipa diabēta zāles, kas ir izpētītas, lai samazinātu kardiovaskulārās nāves risku.

Jardiance tika apstiprināts tirdzniecībai 2014. gada augustā, lai ārstētu pacientus ar 2. tipa cukura diabētu. 2016. gada beigās, pamatojoties uz EMPA- REG OUTCOME pētījuma rezultātiem, Jardiance atkal tika apstiprināts, lai samazinātu kardiovaskulārās nāves risku pacientiem ar 2. tipa diabētu, ko sarežģīja sirds un asinsvadu slimības. Šis apstiprinājums padara Jardiance pirmo pretdiabēta zāles apstiprināts visā pasaulē, lai samazinātu risku, ka sirds un asinsvadu nāves pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.

Jardiance ir smagsvara SGLT2 inhibitoru klases hipoglikemizējošus narkotikas, kas pašlaik veido vairāk nekā 50% no tirgus daļas SGLT2 inhibitoriem. Pēdējos gados, Eli Lilly-Boehringer Ingelheim alianse ir apņēmusies attīstīt šo narkotiku, lai ārstētu sirds mazspēju un hronisku nieru slimību.

Ķīnā, Jardiance (Empagliflozīna) tika apstiprināta tirdzniecībai 2017. gada septembrī. To var lietot kā vienu narkotiku, kombinācijā ar metformīnu vai kopā ar metformīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, lai uzlabotu cukura līmeņa kontroli asinīs pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu. 2019. gada novembrī Jardiance (empagliflozīns) tika oficiāli iekļauts valsts medicīniskās apdrošināšanas katalogā. Medicīnas apdrošināšanas katalogs ir oficiāli ieviests visā valstī 2020. gada 1. janvārī. Tiek uzskatīts, ka ar attīstību medicīnas apdrošināšanas sarakstu visā valstī, vairāk Ķīnas diabēta pacientiem būs ieguvēji no šīs lieliskās ārstēšanas zāles.