Galapagos paziņoja trīs pacientu pētījumu ar inhibitoru GLPG3970!--1/2 augstākās līnijas rezultātus

Galapagos NV nesen paziņoja jaunā perorālā pretiekaisuma ādiņa GLPG3970 trīs pacientu pētījumu augstākos rezultātus. GLPG3970 ir patentēts sāls izraisītas kināzes (SIK) 2/3 inhibitors un pirmais produkta kandidāts uzņēmuma plašajā SIK inhibitoru savienojumu portfelī. Tas sniedz klīniskus datus par SIK inhibīcijas lomu iekaisumā. SIK ir jauna galapagu atklātā mērķa kategorija.

Galapagu novērtēja GLPG3970 trijos randomizētos, placebo kontrolētos, dubultmaskētos pētījumos: 1.b fāzes pētījumā pacientiem ar vidēji smagu vai smagu psoriāzi un 2– vidēji smagam vai smagam aktīvam čūlainajam kolītam ( 2.a fāzes pētījums pacientiem ar UC) un reimatoīdajam artrītam (RA). Pētījumā pacienti lietoja perorāli GLPG3970 vai placebo vienu reizi dienā 6 nedēļas. Galvenais mērķis ir novērtēt GLPG3970 drošumu un panesamību, kā arī agrīnās bioloģiskās un klīniskās iedarbības pazīmes.

Šajos 3 pētījumos GLPG3970 kopumā ir drošs un labi panesams. Nebija nāves gadījumu vai nopietnu blakusparādību, un lielākā daļa ārstēšanas perioda blakusparādību (TEAE) bija vieglas vai vidēji smagas.

CALOSOMA pētījums: 1.b fāzes pētījums psoriāzes gadījumā

Šajā pētījumā 26 pacienti ar vidēji smagu vai smagu psoriāzi tika nejauši sadalīti grupās ar attiecību 3:2 un saņēma attiecīgi GLPG3970 un placebo terapiju. Divi no 15 pacientiem GLPG3970 grupā (COVID-19 un nieze) pārtrauca ārstēšanu, un 1 no 11 pacientiem placebo grupā (psoriātiskā artropātija) pārtrauca ārstēšanu.

6. nedēļā 4 no 13 pacientiem GLPG3970 grupā sasniedza PASI50 atbildes reakciju (psoriāzes laukuma un smaguma indekss [PASI] uzlabojās vismaz par 50% salīdzinājumā ar sākumstāvokli) un 0 placebo grupā. Konkrēti, PASI rādītāji no 4 pacientiem, kuri reaģēja GLPG3970 grupā, salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni uzlabojās attiecīgi par 50%, 50%, 56% un 77%. Salīdzinot ar placebo grupu, 6. nedēļā tās sasniedza statistisko nozīmīgumu (p =0,002). 6. nedēļā, salīdzinot ar placebo grupu, arī citi mērķa kritēriji GLPG3970 grupā bija nemainīgi zemi. Tika novērotas pozitīvas klīniskās efektivitātes pazīmes, tostarp skartā ķermeņa virsmas zona (BSA), ārsti un vispārējais pacientu novērtējums.

TOLEDO projekts: atjaunot imūns līdzsvaru

SEA TURTLE pētījums: čūlainais kolīts (UC) 2.a fāzes pētījums

Šajā pētījumā 31 pacients ar vidēji smagu vai smagu aktīvu UC, kuri nebija saņēmuši bioloģiski iepriekš neārstēti (iepriekš neogrāfiski iepriekš neārstēti), tika randomizēti ar attiecību 2:1 un saņēma attiecīgi GLPG3970 un placebo terapiju. 1 no 21 pacienta GLPG3970 grupā (COVID-19) pārtrauca ārstēšanu, un 1 no 10 pacientiem placebo grupā (sākumā patoloģisks QT) pārtrauca ārstēšanu.

6. nedēļā GLPG3970 grupas pacienti novēroja pozitīvus signālus par objektīviem parametriem (piemēram, endoskopiju, histoloģiju un fekāliju kalprotīnu). Šajā 6 nedēļu pētījumā šie atklājumi nemainīja GLPG3970 grupu no placebo grupas, ņemot vērā Mayo Clinic score izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli (GLPG3970 grupa -2,7; placebo grupa - 2,6). GLPG3970 grupā 6. nedēļā endoskopija tika veikta 18 pacientiem, un 7 no viņiem atbilda endoskopiskās uzlabošanās standartam (endoskopiskās atbildes reakcijas rādītājs 0 vai 1), bet 1 no 9 pacientiem placebo grupā atbilda standartam. Šo signālu robustums tiks turpmāk pārbaudīts, kad šogad būs pieejami vairāk efektivitātes un biomarķieru datu.

Toledo aktīvi un optimizācijas inovācijas