Var vienlaikus ārstēt astmu un HOPS, FDA apstiprina GSK trīskāršu terapiju

GlaxoSmithKline (GSK) un Innoviva pirms dažām dienām kopīgi paziņoja, ka ASV FDA ir apstiprinājusi Trelegy Ellipta (flutikazona furoāts / Umaminium / Vieranterol, FF / UMEC / VI) pagarinātām indikācijām astmai, kas vecāka par 18 gadiem. Pacientu uzturošā terapija. Lai gan šie pacienti turpināja lietot inhalējamo kortikosteroīdu / ilgstošas ​​darbības beta agonistu (ICS / LABA) kombinēto terapiju, viņiem joprojām attīstījās simptomi. Trelegy Ellipta nav piemērots akūtas bronhu spazmas mazināšanai. Trelegy Ellipta ir saņēmusi FDA apstiprinājumu hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) ārstēšanai.

Astma ir hroniska plaušu slimība, kas iekaist un sašaurina elpceļus. Astma visā pasaulē ietekmē 358 miljonus cilvēku. Neskatoties uz medicīnas sasniegumiem, vairāk nekā puse pacientu turpina izjust nozīmīgus simptomus, kurus vāji kontrolē un ietekmē ikdienas dzīvi.

Trelegy ir trīskārša terapija, kas jāievada tikai vienu reizi dienā, izmantojot GSK Ellipta sausā pulvera inhalatoru. Tas satur flutikazona furoātu (inhalējamu kortikosteroīdu), umemenium (ilgstošas ​​darbības muskarīna antagonists) un vilanterolu (ilgstošas ​​darbības β2-adrenerģisko agonistu).

FDA apstiprināja devu specifikāciju HOPS un astmas ārstēšanai ir 100 / 62,5 / 25 μg flutikazona furoāta / Umelium / vilanterola. Vēl viena devas specifikācija, ko lieto tikai astmas ārstēšanai, ir flutikazona furoāts / umenijs / vilanterols 200 / 62,5 / 25 μg.

Šo apstiprinājumu apstiprina dati no 3. fāzes klīniskā pētījuma CAPTAIN. Šajā randomizētajā, dubultmaskētajā, ar aktīvo darbību kontrolētajā 3. fāzes klīniskajā pētījumā Trelegy ievērojami uzlaboja pacientu plaušu darbību, salīdzinot ar flutikazona furoāta / vilanterola duālo terapiju.