Baoyuan Pharmaceutical un Dienvidkorejas NewG Lab kopīgi izstrādā ROS1 / NTRK dubultā mērķa inhibitorus

16. jūlijs, inovatīvs zāļu izpētes un attīstības uzņēmums Baoyuan Pharmaceutical, paziņoja, ka uzņēmums ir sasniedzis sadarbību ar Dienvidkorejas NewG Lab Pharma, lai ekskluzīvi piešķirtu nākamās paaudzes ROS1 / NTRK inhibitora taletrektiniba klīniskās izstrādes un komercializācijas tiesības korejiešu valodā. tirgus. Autors. Saskaņā ar vienošanos Baoyuan Pharmaceutical saņems starpposma maksājumu 7 miljonu ASV dolāru un divciparu honorāru apmērā; NewG Lab būs atbildīga par taletrektiniba attīstību un komercializāciju Korejā, un tai tiks atļauts pievienoties zāļu&# 39 pašreizējam ROS1 / daudzreģionu 2. fāzes klīniskajam pētījumam pacientiem ar NTRK mutāciju nesīkšūnu plaušu vēzi. (NSCLC).

Talektrektinibs ir jauns, efektīvs un ļoti selektīvs nākamās paaudzes ROS1 un NTRK divu mērķu mazu molekulu inhibitors, kas var šķērsot hematoencefālisko barjeru. Pētniecības projektu sākotnēji izstrādāja Daiichi Sankyo, un Baoyuan Pharmaceutical 2018. gada decembrī ieguva ekskluzīvas tiesības uz zāļu attīstību, ražošanu un tirdzniecību visā pasaulē.

Pašlaik taletrektinibs ir noslēdzis 1. fāzes klīniskos pētījumus Japānā un ASV, lai ārstētu pacientus ar cietiem audzējiem, kas satur ROS1 vai NTRK saplūšanas gēnus. Turpinās 2. fāzes klīniskie pētījumi (NCT04395677). Ķīnā zāles tika apstiprinātas diviem klīniskiem pētījumiem Ķīnā šā gada martā, kuru mērķis bija NSCLC, kas nes ROS1 saplūšanas gēnu, un pacientiem ar cietiem audzējiem, kas pārnēsā NTRK saplūšanas gēnu, neatkarīgi no audzēja veida.

Tikai pagājušajā mēnesī Amerikas vēža pētījumu asociācijas (AACR) onkoloģijas žurnālā" Klīniskā vēža izpēte tiešsaistē tiešsaistē tika publicēti taletrektiniba 1. fāzes klīniskie dati." Pētījums tika veikts pacientiem ar cietiem audzējiem Amerikas Savienotajās Valstīs. Pētījuma rezultāti parādīja, ka taletrektinibam ir kontrolējama toksicitāte, lietojot MTD dienā 800 mg, un tas tika novērots pacientiem ar ROS1+ nesīkšūnu plaušu vēzi (NSCLC), kuri bija izturīgi pret krizotiniba sākotnējo iedarbību.

Saistībā ar šo sadarbību Baoyuan Pharmaceutical izpilddirektors un līdzdibinātājs Dr Junyuan Wang sacīja:" Mēs esam ļoti priecīgi par sadarbību ar NewG Lab, lai sāktu taletrektiniba attīstību Korejā. Šis darījums vēl vairāk stiprina mūsu kapitāla plūsmu un atbalstīs pētāmo zāļu globālā attīstības procesa paātrināšanu pirmās un otrās līnijas NSCLC pacientiem ar ROS1 / NTRK mutācijām. Mēs strauji virzīsim taletrektinibu globālo attīstību un turpināsim paplašināt produktu attīstības līniju. Tajā pašā laikā mēs turpināsim meklēt iespējas citām reģionālajām vai globālajām partnerībām."

Baoyuan Pharmaceutical, kas dibināta 2018. gada novembrī, ir klīniskās stadijas biomedicīnas uzņēmums, kas izstrādā jaunas audzēju terapijas. 2019. gada sākumā uzņēmums pabeidza A kārtas finansējumu apmēram 100 miljonu juaņu apjomā, ko tikai un vienīgi ieguldīja Decheng Capital. Šī sadarbība ar Dienvidkorejas NewG Lab ir vēl viens pagrieziena punkts šai jaunizveidotajai jaunu zāļu izstrādes kompānijai.