Universālas mērķtiecīgas zāles var samazināt slimības progresēšanas un nāves risku par 78%!

Kabozantinibsdaudzu mērķu plaša spektra pretvēža zāles, var kavēt vairākus mērķus, tostarp MET, VEGFR2, RET, AXL uc vēzis, prostatas vēzis, krūts vēzis, olnīcu vēzis un citi cietie audzēji ir pierādījuši labu terapeitisko iedarbību, īpaši kaulu metastāžu kontrolei. Tāpēc to sauc par" zelta eļļa mērķa narkotikās&";&"; &"; pretvēža burvju zāles&"; un tā tālāk.

Nesen amerikāņu farmācijas uzņēmums Exelixis publicēja jaunāko Cabozantinib klīnisko pētījumu progresu žurnālā The Lancet Oncology diferencēta vairogdziedzera vēža (DTC) ārstēšanai ar nosaukumu&"Kabozantinibs diferencētam radioaktīvajam jodam." vēzis (COSMIC-311): randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts, 3. fāzes pētījums&". Klīnisko pētījumu rezultāti rāda, ka kabozantinibs var ievērojami pagarināt dzīvildzi bez slimības progresēšanas bez radioaktīvā joda izturīgiem DTC pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši VEGFR mērķtiecīgu terapiju, un var ievērojami samazināt slimības progresēšanas vai nāves risku.

Vairogdziedzera vēzis vienmēr ir saukts par “maigu vēzi”." Diferencēts vairogdziedzera vēzis veido 90-95% vairogdziedzera vēža, galvenokārt papilāru vēzi un folikulu vēzi. Šādas vēža ārstēšanas stratēģijas ir elastīgas. Ja tiek veikta aktīva uzraudzība, operācija un ārstēšana ar radioaktīvo jodu, pacienta prognoze parasti ir salīdzinoši laba. Tomēr līdz 15% pacientu ārstēšanas periodā joprojām attīstīsies radioaktīvā joda ugunsizturīga metastātiska slimība. Prognoze ir slikta. Šādiem pacientiem pēc ārstēšanas ar sorafenibu vai lenvatinibu attīstīsies rezistence, kas pasliktinās slimību un izraisīs nāvi. Vidējais kopējais izdzīvošanas periods nav ilgāks par 5 gadiem, un pašlaik nav efektīvu ārstēšanas un aprūpes standartu. Tāpēc šīs grupas medicīnisko vajadzību apmierināšana ir īpaši steidzama.

Klīniskais pētījums ar nosaukumu COSMIC-311 ir globāls, daudzcentru, randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts 3. fāzes pētījums, lai novērtētu radioaktivitāti.Kabozantinibspar iepriekš saņemto VEGFR mērķterapiju Efektivitāte un drošība pacientiem ar jodu, kas ir izturīgi pret DTC.

Tajā piedalījās 187 pacienti no 164 klīnikām 25 valstīs, kuri tika nejauši izvēlēti saņemt kabozantinibu (n=125) vai placebo (n=62) saskaņā ar attiecību 2: 1. Viņu vidējais vecums bija 66 gadi, 55% pacientu bija sievietes, kurām diagnosticēts diferencēts vairogdziedzera vēzis un kuras pirms šī pētījuma tika ārstētas ar sorafenibu un levatinibu.

Primārie parametri bija iepriekšējo 100 nejauši izvēlēto pacientu objektīvās atbildes reakcijas rādītājs un visu nejauši izvēlēto pacientu dzīvildze bez slimības progresēšanas. Tostarp objektīvo atbildes reakcijas datu pamatā bija objektīvais atbildes reakcijas īpatsvars ar mērķi ārstēt populāciju (OITT), un izdzīvošanas rādītājs bez slimības progresēšanas galvenokārt ir populācijā, kuras mērķis ir ārstēt (ITT). Jebkura no iepriekš minētajiem parametriem sasniegšana norāda, ka ārstēšanaKabozantinibsir labāks par placebo.

Klīnisko pētījumu dati parādīja, ka starpposma analīzē ITT populācija sasniedza primāro beigu progresēšanas beigu punktu. Salīdzinot ar placebo, kabozantinibs ievērojami samazināja slimības progresēšanas vai nāves risku par 78%. ITT populācijā 76% pacientu, kuri saņēma kabozantinibu, tika samazināts mērķa bojājums, bet tiem, kuri saņēma placebo, bija tikai 29% no mērķa bojājuma samazinājuma; abas ārstēšanas grupas nesasniedza vidējo kopējo dzīvildzi, bet Botinib joprojām ievērojami uzlaboja kopējo dzīvildzi, nāves risks tika ievērojami samazināts par 46%, un tā 6 mēnešu kopējais izdzīvošanas rādītājs bija vēl augstāks, sasniedzot 85%.

Drošības ziņā pārtraukšanas biežums kabozantiniba grupā ārstēšanas izraisītu blakusparādību dēļ bija 5%, un 71 pacientam bija 3. vai 4. pakāpes blakusparādības. Galvenie simptomi bija roku un pēdu sindroms, augsts asinsspiediens, nogurums, vājums utt.

Jau 2021. gada februārī,KabozantinibsASV FDA ir piešķīrusi izrāvienu terapijas nosaukumu radioaktīvā joda ugunsizturīgā diferencētā vairogdziedzera vēža ārstēšanai. Mūsdienās vairogdziedzera vēža attīstība pieaug. 2021. gadā Amerikas Savienotajās Valstīs būs aptuveni 44 000 apstiprinātu vairogdziedzera vēža gadījumu. Gandrīz trīs ceturtdaļas gadījumu būs sievietes, un diagnozes vecums mēdz būt jaunāks. Pēdējais vēža sastopamības biežums ir 14,6/100 000, bet vidējais saslimstības līmenis pasaulē ir 6,7/100 000. Tādēļ šī klīniskā pētījuma rezultāti sniegs labas ziņas šai vēža slimnieku grupai un sniegs jaunu ārstēšanas iespēju pacientiem ar radioaktīvo jodu necaurlaidīgo DTC, kuriem nav pieejami ārstēšanas standarti.