Rocre multiplās sklerozes zāles Ocrevus ievērojami samazina invaliditātes progresēšanu un talamusa atrofiju, jo ātrāk ārstēšanas efekts būs labāks!

Roche (Roche) nesen izlaida jaunos OPERA I un OPERA II III fāzes pētījumus par Ocrevus (ocrelizumab), jaunu narkotiku multiplās sklerozes ārstēšanai, kā arī jaunus analīzes datus par atvērtās etiķetes pagarināšanas fāzi (OLE). Šie dati liecina, ka pacientiem ar recidivējošu multiplo sklerozi (RMS) un primāro progresējošo multiplo sklerozi (PPMS) Ocrevus terapija samazina slimības un invaliditātes progresēšanas risku.

Ocrevus tiek ievadīts intravenozi ik pēc 6 mēnešiem, un to nepieciešams infūzēt tikai divas reizes gadā, kas var ievērojami uzlabot pacienta 0010010 # 39 ārstēšanas atbilstību. Šīs jaunās analīzes pievieno papildu pierādījumus Ocrevus 0010010 # 39; ieguvumu un riska attiecībai, ieskaitot MS ietekmi uz pacientiem 0010010 # 39; ikdienas dzīve.

Levi Garraway, MD, Roche 0010010 # 39, galvenais ārsts un globālās produktu attīstības vadītājs, sacīja: 0010010 quot; Pacientiem ar multiplo sklerozi ir ļoti svarīgi uzturēt mobilitāte pēc iespējas ilgāk. Mēs jūtam, ka šīs jaunās ilgtermiņa analīzes Iedrošinot, šīs analīzes parāda, ka, uzsākot ārstēšanu ar Ocrevus agri, 6 gadu laikā par gandrīz 50% var samazināties nepieciešamība staigāt. Palēninot MS progresēšanu slimības attīstības sākumā, ne tikai ārstējot recidīvus, pacienti var dot vairāk klīniski nozīmīgu rezultātu. 0010010 quot;

——Ocrevus ietekme uz invaliditātes progresu un staigāšanas palīglīdzekļu risku RMS pacientiem:

Agrīna Ocrevus terapijas lietošana var aizkavēt risku, ka būs nepieciešams staigulis. Šo risku mēra pēc laika, kurā pacientam ir 6 vai augstāks rezultāts, izmantojot paplašinātu invaliditātes stāvokļa skalu (EDSS) (EDSS ≥ 6 punktus vismaz {{2}} nedēļām. ). Jauna {{4}} OPERA pētījumu post-hoc analīze no atklātā pagarinājuma perioda (OLE) parādīja, ka pēc dubultaklā terapijas ar beta-1a interferonu pacients tika pārveidots par Ocrevus terapiju pēc {{ 4}} gadi (kopējais Ocrevus ārstēšanas laiks bija 4 gadi). Salīdzinot ar pacientiem ar RMS, staigātāja lietošanas risks tika samazināts par 49% (4. 3% salīdzinājumā ar {{1 2}}.) {{13} }%, p=0,00 4 2) RMS pacientiem, kuri turpināja lietot Ocrevus no agrīnas stadijas (kopējais Ocrevus ārstēšanas laiks bija 6 gadi). Dubultmaskētā perioda un atvērtā pagarinājuma perioda drošības profili būtībā ir vienādi.

——Ocrevus ietekme uz talamātiskās atrofiskās slimības progresēšanu:

Ocrevus var pakāpeniski palēnināt talamusa atrofiju pacientiem ar RMS vai PPMS (mēra pēc talamusa tilpuma izmaiņām). III fāzes OPERA I, OPERA II un ORATORIO dubultmaskētā fāzes pētījumi parādīja, ka Ocrevus uzrādīja ievērojami mazāk talamātisko atrofiju salīdzinājumā ar β-1a interferonu un placebo (visi p 0010010 lt; 0. {{4} }). Talamuss ir dziļa pelēkās vielas struktūra smadzenēs, kas pilda releja un integrācijas centra lomu, un tai ir galvenā loma modrībā, motora vadībā un izziņā, kā arī maņu apstrādē. Talamusu ietekmē ar MS saistīti ievainojumi, un tā atrofija var būt noderīgs efektivitātes marķieris.

Ocrevus ir humanizēta monoklonāla antiviela, kas selektīvi mērķē uz CD20 pozitīvām B šūnām, kas ir īpaša veida imūnās šūnas un tiek uzskatīta par galveno faktoru, kas izraisa mielīna apvalka un aksona bojājumus. Šis nervu bojājums var izraisīt invaliditāti pacientiem ar multiplo sklerozi (MS). Preklīniskie pētījumi ir apstiprinājuši, ka Ocrevus var selektīvi saistīties ar CD 20 šūnu virsmas proteīniem, kas izteikti uz konkrētām B šūnām, bet nesaistās ar CD 20 olbaltumvielām uz cilmes šūnu un plazmas šūnu virsmas, tāpēc tas var saglabāt svarīgas imūnsistēmas funkcijas.

Ocrevus pirmo reizi apstiprināja ASV FDA 2017 martā, un to ir apstiprinājušas vairāk nekā 90 valstis visā pasaulē. Zāles ir pirmais apstiprinātais RMS (ieskaitot recidivējoši remitējošu MS [RRMS], aktīvu vai atkārtotu progresējošu MS [SPMS], klīniski izolētu sindromu [ASV tirgus]) un PPMS medikamentu terapija. Zāles tiek ievadītas intravenozi ik pēc 6 mēnešiem, un tās ir jāievada tikai divas reizes gadā, kas var ievērojami uzlabot pacienta {} 39 ārstēšanas atbilstību. Faktiskā Ocrevus pieredze strauji palielinās, un visā pasaulē ar šo narkotiku ārstēti vairāk nekā {MS {000} gadījumi.

Multiplā skleroze (MS) ir hroniska iekaisīga, demielinizējoša centrālās nervu sistēmas slimība, kas skar aptuveni 2. 3 miljonus cilvēku visā pasaulē, un šobrīd šo slimību nevar izārstēt. MS rodas tāpēc, ka ķermeņa 0010010 # 39 imūno sistēmu neparasti uzbrūk smadzeņu, muguras smadzeņu un redzes nerva nervu šūnu izolācijas slānis un balsta struktūra - mielīna apvalks -, izraisot iekaisumu un saistītie bojājumi. Šis ievainojums var izraisīt virkni simptomu, ieskaitot redzes traucējumus, muskuļu vājumu, runas grūtības, smagu nogurumu, kognitīvos traucējumus utt. Smagos gadījumos tas var izraisīt kustību traucējumus un invaliditāti. Vidējais multiplās sklerozes sākuma vecums parasti ir no 2 0 līdz 40 gadiem, kas ir galvenais netraumatiskās invaliditātes iemesls gados jauniem un pusmūža cilvēkiem.

avots: Jauni 6 gadu dati par Roche's OCREVUS (ocrelizumab) liecina, ka agrāka ārstēšanas uzsākšana gandrīz samazina uz pusi nepieciešamības pēc staigāšanas, ja recidivē multiplā skleroze