Pfizer jaunās paaudzes perorālais JAK1 inhibitors Cibinqo tika apstiprināts Japānā: tā efektivitāte pārspēj Dupixent!--2/2

Šā gada augustā Pfizer paziņoja par pozitīvajiem rezultātiem 3. fāzes JADE DARE (B7451050) pētījumā. Pētījums tika veikts pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagu vai smagu AD, kuri saņēma lokālu fona terapiju.abrocitinibs(200 mg iekšķīgi, vienu reizi dienā) tika tieši salīdzināts ar Dupixent (300 mg, subkutāni injicēts reizi 2 nedēļās). Šajā pētījumāabrocitinibstika ārstēts ar 200 mg tableti iekšķīgi vienu reizi dienā, un Dupixent tika ārstēts ar 300 mg subkutānu injekciju katru otro nedēļu pēc 600 mg indukcijas devas. Visi pacienti saņēma lokālu fona terapiju.

Kopējie primārie pētījuma efektivitātes galapunkti ir: (1) pacientu īpatsvars, kuriem otrajā ārstēšanas nedēļā tika sasniegta niezes reakcija, kas definēta kā maksimālā niezes skaitliskā vērtēšanas skala (PP-NRS, punktu diapazons: 0-10) punktu skaits. uzlabojās par ≥ 4, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli (2) Pacientu īpatsvars, kuri sasniedza ekzēmas apgabala un smaguma indeksa-90 (EASI-90) reakciju 4. ārstēšanas nedēļā, kas definēts kā EASI uzlabojums (punktu diapazons: 0-72) ≥90%, salīdzinot ar sākotnējo līmeni. Galvenais sekundārais mērķa kritērijs ir to pacientu īpatsvars, kuri sasniedz EASI-90 atbildes reakciju 16. ārstēšanas nedēļā. Pētījums ļaus novērtēt jebkādas efektivitātes atšķirības, kas var saglabāties 6. ārstēšanas mēnesī.

Rezultāti parādīja, ka pētījums sasniedza kopējo primāro efektivitātes beigu punktu un galveno sekundāro efektivitātes mērķa punktu: Salīdzinot ar Dupixent,abrocitinibsir statistisks pārākums katrā novērtētajā efektivitātes indeksā, un tā drošība atbilst iepriekšējiem pētījumiem. .

Dupixent kopīgi izstrādāja Sanofi un Regeneron. Tas ir pasaulē' pirmais un vienīgais mērķtiecīgais bioloģiskais līdzeklis, kas apstiprināts vidēji smaga līdz smaga atopiskā dermatīta (AD) ārstēšanai, kas var ātri, būtiski un nepārtraukti uzlabot ādas stāvokli pacientiem ar atopisko dermatītu. Bojājuma pakāpe un niezes simptomi.

Dupixent mērķis ir galvenie 2. tipa iekaisuma izraisītāji. Zāles ir pilnībā humanizēta monoklonāla antiviela, kas īpaši inhibē divu galveno proteīnu, IL-4 un IL-13, pārmērīgas aktivācijas signālu. IL-4/IL-13 ir divu veidu iekaisuma faktori, kas ir galvenie un galvenie iekšējā iekaisuma virzošie faktori 2. tipa iekaisuma slimībās. 2. tipa iekaisumam ir svarīga loma tādās slimībās kā atopiskais dermatīts, astma, hronisks rinosinusīts ar deguna polipiem (CRSwNP) un eozinofīlais ezofagīts.

Dupixent tika laists tirgū 2017. gada marta beigās un ir apstiprināts 3 veidu slimību ārstēšanai, ko izraisa 2. tipa iekaisums: vidēji smaga līdz smaga atopiskā dermatīta (pacientiem ≥ 6 gadus veciem), vidēji smagu līdz smagu astmu (pacientiem, kas vecāki par 12 gadiem), Hronisks rinosinusīts ar deguna polipiem (CRSwNP, pieaugušie pacienti).

Ķīnā 2020. gada jūnijā Nacionālā medicīnas produktu pārvalde (NMPA) apstiprināja Dupixent vidēji smaga vai smaga atopiskā dermatīta (AD) ārstēšanai pieaugušajiem. Darbitux ir pasaulē' pirmais un vienīgais mērķtiecīgais bioloģiskais līdzeklis, kas apstiprināts vidēji smaga līdz smaga atopiskā dermatīta ārstēšanai pieaugušajiem. Bojājuma pakāpe un niezes simptomi. Pateicoties zāļu regulējuma reformas veicināšanai, Dabituo tika apstiprināts Ķīnā divus gadus iepriekš, nodrošinot Ķīnas pacientiem jaunas ārstēšanas iespējas.