ES apstiprina Wegovy (semaglutīds): 18% svara zudums pēc 68 ārstēšanas nedēļām!

Novo Nordisk aptaukošanās zāles Wegovy (semaglutīds) 2,4 mg subkutānas injekcijas ir apstiprinātas ES saskaņā ar ES Jauno zāļu apstiprināšanas datubāzi: zāles ir vienreiz dienā glikagonam līdzīgs peptīds-1 ( GLP-1) analogi ilgstošai svara ķermeņa svara vīriešiem pieaugušiem pacientiem ar aptaukošanos. Iepriekš Wegovy apstiprināja ASV FDA 2021. gada jūnijā un Apvienotās Karalistes Zāļu un veselības aprūpes produktu regulatīvā aģentūra (MHRA) 2021. gada septembrī ilgtermiņa svara pārvaldībai. ASV regulatīvajā jomā Novo Nordisk iesniedza prioritātes pārskatīšanas dokumentu (PRV), lai paātrinātu pārskatīšanu.

Wegovy ir īpaši indicēts: Kā papildinājums mazkaloriju diētai un intensīvai vingrošanai, aptaukošanās (ĶMI ≥ 30kg/m2) vai liekā svara (ĶMI ≥ 27kg/m2) ārstēšanai ar vismaz vienu ar svaru saistītu blakusslimību (piemēram, disglikēmiju) , hipertensiju, dislipidēmiju, obstruktīvu miega apnojas vai sirds un asinsvadu slimību).

Proti, Wegovy ir pirmais un tikai reizi nedēļā GLP-1 receptoru agonists, kas apstiprināts svara mazināšanai pacientiem ar aptaukošanos. Iepriekš minētie Wegovy regulatīvie apstiprinājumi ir balstīti uz STEP 3.a fāzes klīnisko pētījumu programmas rezultātiem. Projektā piedalījās vairāk nekā 4500 pieaugušu pacientu ar aptaukošanos vai lieko svaru. Klīniskos pētījumos ar personām bez 2. tipa diabēta ar Wegovy ārstētie pacienti ar aptaukošanos 68 nedēļu laikā zaudēja vidēji 17-18% no ķermeņa masas. Visā programmā Wegovy bija drošs un labi panesams, un visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija kuņģa-zarnu trakta blakusparādības.

Neskatoties uz viņu centieniem zaudēt svaru, daudziem aptaukošanās indivīdiem ir grūti sasniegt un uzturēt svara zudumu fizioloģisko reakciju dēļ, kas veicina svara atgūšanu. Kā svara zaudēšanas produkts ar nepieredzētu svara zaudēšanas efektivitāti Wegovy apstiprinājums iezīmē jaunu laikmetu aptaukošanās ārstēšanā

Aptaukošanās ir hroniska slimība, kas prasa ilgstošu ārstēšanu un ir saistīta ar daudzām nopietnām sekām veselībai un samazinātu dzīves ilgumu. Ar aptaukošanos saistītu komplikāciju ir daudz, tostarp 2. tipa cukura diabēts, sirds slimības, obstruktīva miega apnoja, hroniska nieru slimība, bezalkoholiska taukaina aknu slimība un vēzis.

Semaglutīds ir cilvēka glikagonam līdzīgs peptīds-1 (GLP-1) analogs, kas stimulē insulīna sekrēciju un inhibē glikagona sekrēciju no glikozes koncentrācijas atkarīgā mehānismā, kas var ievērojami uzlabot glikozes līmeni asinīs pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un zemu hipoglikēmijas risku. Turklātsemaglutīdsvarēja izraisīt svara zudumu, samazinot apetīti un pārtikas uzņemšanu. Turklāt semaglutīds spēja ievērojami samazināt smagu kardiovaskulāru notikumu (MACE) risku pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.

Ķīnā,semaglutīdsNMPA apstiprināja 2021. gada aprīlī 2. tipa diabēta (T2D) pacientu ārstēšanai, lai uzlabotu cukura līmeņa kontroli asinīs. Novotel® ir jauns ilgstošas darbības glikagonam līdzīgs peptīds-1 (GLP-1) analogs ar pusperiodu līdz 7 dienām, piemērots iknedēļas injekcijām un stabilai koncentrācijai plazmā.

Ķīnā ir vairāk nekā 129,8 miljoni cilvēku ar diabētu, no kuriem tikai 15,8% ir sasnieguši cukura līmeņa kontroli asinīs. Diabēts var viegli izraisīt makvaskulāras slimības, mikrovaskulāras slimības un citas komplikācijas, kas nopietni ietekmē pacientu dzīves kvalitāti un palielina pacientu slimību slogu. Starp tiem sirds un asinsvadu slimības ir galvenais nāves cēlonis pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu. Ķīnā 1 no 3 diabēta pacientiem cieš no sirds un asinsvadu slimībām. Nepietiekama cukura līmeņa kontrole asinīs un slikta sirds un asinsvadu un vielmaiņas rādītāju, piemēram, asinsspiediena, asins lipīdu un ķermeņa masas, pārvaldība ir galvenie iemesli augstai komplikāciju sastopamībai Ķīnas diabēta pacientiem. Tāpēc diabēta ārstēšanai jākoncentrējas uz pacientu vispārējo ieguvumu, jāņem vērā cukura līmeņa kontrole asinīs un kardiovaskulārie rezultāti, kā arī visaptveroši jāpārvalda vairāki riska faktori.

Kā smagsvara GLP-1 produkts, ko var lietot reizi nedēļā,semaglutīdspagarina pussabrukšanas laiku līdz 7 dienām ar revolucionāru tehnoloģiju, sasniedzot reizi nedēļā dozēšanu, spēcīgu glikozes kontroli, precīzu atbilstību un visaptverošus sirds un asinsvadu vielmaiņas ieguvumus, kas ir liels ieguvums Ķīnas 2. tipa diabēta pacientiem, tiek nodrošinātas efektīvākas, vienkāršākas un drošākas ārstēšanas iespējas. Novotel® apstiprināšana vēl vairāk veicinās diabēta ārstēšanas metožu un ārstēšanas koncepciju reformu Ķīnā, palīdzēs visaptveroši pārvaldīt slimības, uzlabos ilgtermiņa ārstēšanas rezultātus un palīdzēs pacientiem atgriezties mierīgā dzīvē.