CStone Pharmaceuticals un Pfizer sadarbojas, lai turpinātu uzlabot, lai kopīgi izstrādātu jaunu plaušu vēža zāļu loratinibu Ķīnā

15. jūnijā Honkongas akciju sarakstā iekļautais inovatīvo zāļu uzņēmums Cornerstone Pharmaceuticals (2616.HK) paziņoja, ka uzņēmums un Pfizer kopīgi izstrādās jaunu medikamentu ROS1 pozitīviem plaušu vēža pacientiem Lielās Ķīnas reģionā-lorlatinibā (lorlatinibs) . Abu pušu gaidāmie klīniskie pētījumi par ROS1 mērķi Ķīnā būs pasaulē pirmais galvenais loratiniba pētījums par šo mērķi.

Klīniskās pētniecības un izstrādes un mērķa pētniecības spēcīga kombinācija

CStone Pharmaceuticals un Pfizer kopīgā sadarbība attīstības jomā ir abu pušu stratēģiskās sadarbības turpmāka padziļināšana kopš pagājušā gada. Pagājušā gada septembrī CStone Pharmaceuticals un Pfizer paziņoja par stratēģisku sadarbību, tostarp Pfizer 200 miljonu ASV dolāru kapitāla ieguldījumiem CStone Pharmaceuticals, CStone atļauju Pfizer izstrādāt un komercializēt sugluumabu kontinentālajā Ķīnā, un CStone Pharmaceuticals un Pfizer ieviesīs vairāk onkoloģijas produktu sadarbības ietvaros Lielās Ķīnas reģionā. CStone Pharmaceuticals un Pfizer kopīgi izvēlēsies Pfizer cauruļvadā onkoloģijas produktus, kas ir vēlīnā pētniecības un attīstības stadijā (kas ir izturējuši koncepcijas pierādījumu) un kopīgi tos izstrādās Lielās Ķīnas reģionā. CStone Pharmaceuticals un Pfizer var arī selektīvi sadarboties Lielās Ķīnas reģionā. Ieviesiet citus audzēja produktus.

Dr Jiang Ningjun, priekšsēdētājs un izpilddirektors CStone Pharmaceuticals, teica: "Šī turpmākā sadarbība pilnībā parāda Pfizer atzīšanu CStone Pharmaceuticals spēcīgas klīniskās attīstības spējas. Mēs ceram uz spēcīgu sadarbību ar Pfizer, lai uzlabotu kvalitāti un efektivitāti. Lielākajai daļai pacientu tiek piesaistīti daudzi inovatīvi audzēja ārstēšanas produkti."

Pfizer Biopharmaceuticals grupas prezidents Ķīnā Pierre Gaudreault sacīja: "Šī sadarbības padziļināšana ar CStone Pharmaceuticals dod mums vēl vienu soli sadarbības gaitā. Visā pasaulē Pfizer ir dažādas precizitātes, kas vērstas uz gēnu mutācijām plaušu vēža jomā. Terapeitiskās zāles, un tām ir dziļa tirgus izpratne par ALK un ROS1 mērķiem. CStone Pharmaceuticals koncentrējas uz inovatīvu audzēja imūnterapiju un precīzām terapeitiskām zālēm, un šajā sadarbībā injicēs spēcīgas klīniskās attīstības spējas. Mēs ceram uz turpmāku Laura paātrināšanos Tiniba drošība un efektivitāte Ķīnas pacientiem ar ROS1 pozitīvu progresējošu NSŠŠV palīdzēslorlatinibslabumu Ķīnas pacientiem, cik drīz vien iespējams."

CStone Pharmaceuticals ir uzkrājis bagātīgu pieredzi plaušu vēža pētniecības jomā. Uzņēmums nesen izlaida jaunākos audzēja imūnterapijas produkta sugarizumaba klīnisko pētījumu rezultātus, kas liecina, ka zāles ir ievērojami efektīvas pacientiem ar 3. stadijas nesīļo šūnu plaušu vēzi (NSŠŠC), un cukurizumabs ir kļuvis par pasaulē pirmo PD-1 vai PD-L1 monoklonālo antivielu, kas vienlaikus aptver visu III un IV stadijas nesīļo šūnu plaušu vēža populāciju. Turklāt CStone Pharmaceuticals ir veiksmīgi tirgojis divas precīzijas ārstēšanas zāles Ķīnā. Tās ir pasaulē pirmās precīzās ārstēšanas zāles Avatinib (tirdzniecības nosaukums: Taiji) GISTAM ar PDGFRA eksona 18 mutācijām (ieskaitot D842V mutācijas). Hua) un pirmo ļoti selektīvo RET inhibitoru pratinibu Ķīnā (tirdzniecības nosaukums: Pugeta Hua), ko lieto lokāli progresējoša vai metastātiska nesīļu šūnu plaušu vēža ārstēšanai, kas saņēmusi platīnu saturošu ķīmijterapiju RET kodolsintēzes pozitīvai ārstēšanai pieaugušiem pacientiem. CStone Pharmaceuticals, koncentrējoties uz audzēja imunitāti un precīzu ārstēšanu, ar pietiekamu "munīciju", 2021. gads sāksies gadu pēc uzliesmojuma.

CStone Pharmaceuticals paziņoja, ka uzņēmums turpinās veicināt daudzveidīgu sadarbību ar Pfizer nākotnē, lai vēža pacientiem Ķīnā ieviestu inovatīvāku audzēja terapiju.

Pfizer globālā augstas kvalitātes cauruļvada potenciālais produkts:lorlatinibs

CStone dziļā audzēšana plaušu vēža jomā izriet no plašām diagnostikas un ārstēšanas vajadzībām šajā jomā.

Pēdējos gados saslimstība ar plaušu vēzi manā valstī ir turpinājusi pieaugt. Jaunākie globālie dati par vēža slogu 2020. gadā liecina, ka 2020. gadā Ķīnā būs aptuveni 820 000 jaunu plaušu vēža gadījumu un aptuveni 710 000 nāves gadījumu būs plaušu vēzis.

Kā jauns un unikāls molekulārā apakštipa pārstāvis ROS1 pārkārtošana ir svarīgs ar plaušu vēzi saistīts vadītāja gēns, kas ir biežāk sastopams jauniem, nesmēķētājiem vai gaismas smēķētājiem ar plaušu adenokarcinomu. Pašlaik Ķīnā ROS1 pozitīva plaušu vēža pacientu ārstēšanas iespējas ir ierobežotas. Tirgū ir tikai viena mērķēta narkotika, ko var izmantot ROS1 pozitīva plaušu vēža pacientu ārstēšanai, un pacientiem pēc ārstēšanas perioda var attīstīties rezistence pret zālēm.

Loratinibs ir trešās paaudzes ALK/ROS1 tirozīna kināzes inhibitors (TKI) ar centrālās nervu sistēmas iekļūšanas spēju, kas, domājams, nodrošinās jaunu ārstēšanas iespēju pacientiem ar ROS1 pozitīvu progresējošu NSŠŠC.

Ros1 pozitīva progresējoša NSŠŠKOP koncepcijas pierādīšanas pētījumā loratinibs uzrādīja arī sākotnējo efektivitāti un labu drošību. Loratinibam ir uzlabojies objektīvās atbildes reakcijas rādītājs (ORR) un intrakraniāls ORR pacientiem ar ROS1 pozitīvu progresējošu NSŠK, kuri ārstēti ar TKI zālēm vai neveiksmīgu ROS1 inhibitoru terapiju. Pacientiem ar pozitīvām metastāzēm smadzenēs loratinibs ir sasniedzis augstāku remisijas līmeni un ilgstošu remisijas laiku.

Loratinib nesen apstiprināja ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) pirmās rindas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar ALK pozitīvu metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi, kas apstiprināts ar FDA apstiprinātu testa metodi. Ķīnā ir veikti vairāki loratiniba klīniskie pētījumi par ALK pozitīvu plaušu vēzi, un tā jaunais zāļu pieteikums ALK pozitīvam progresējošam NSŠCLC tika iesniegts 2021. gada martā.

Dr Jiang Ningjun teica: "Mēs esam ļoti priecīgi, ka varam kopīgi attīstīt loratinib ar Pfizer. Loratinib ir jaunās paaudzes ALK/ROS1 mērķēta narkotika Pfizer globālajā cauruļvadā, un CStone pētniecības un attīstības cauruļvads ir vēl vairāk paplašināts."

CStone Pharmaceuticals izvēlējāslorlatinibsstarp Pfizer daudzajiem augstas kvalitātes onkoloģijas cauruļvadiem, jo tam ir liels potenciāls klīniskās ārstēšanas jomā. Pfizer ir dažādas precīzas ārstēšanas zāles gēnu mutācijām plaušu vēža jomā, un tam ir dziļa tirgus izpratne par ALK un ROS1 mērķiem. Kā pirmās paaudzes ALK/ROS1 tirozīna kināzes inhibitora krizotiniba īpašnieks Pfizer ir uzkrājis bagātīgu pieredzi šajā jomā gan pētniecībā, gan izstrādē, gan komercdarbībā.

"Es uzskatu, ka ar CStone klīniskās attīstības iespējām un Pfizer vadošajām komerciālajām iespējām tas vēl vairāk paātrinās loratiniba ROS1 mērķa klīnisko attīstību un mārketingu," teica Dr Jiang Ningjun.

"Pašpētniecība + ieviešana" ir CStone unikālais inovatīvais attīstības modelis kopš tā izveides. Pašlaik 8 no 14 produktu līnijām ir neatkarīgi izstrādātas un 6 tiek ieviestas. Produktu ieviešana no ārpuses dod CStone iespēju izvēlēties labākos produktus un novatoriskos produktus pasaules mērogā un izveidot spēcīgu diferencētu produktu fondu. CStone klīniskās attīstības iespējas nodrošina ātru importēto produktu laišanu tirgū Ķīnā. Šogad CStone Pharmaceuticals plāno panākt 4 jaunu zāļu apstiprināšanu tirgū. Nākotnē tā plāno katru gadu iesniegt 1-2 jaunus zāļu klīnisko pētījumu pieteikumus.