Brexafemme laists klajā Amerikas Savienotajās Valstīs: vulvovaginālās kandidozes (VVC) ārstēšana - 1/2

Scynexis ir biotehnoloģiju uzņēmums, kas koncentrējas uz inovatīvu terapiju izstrādi, lai pārvarētu un novērstu ugunsizturīgas un pret zālēm rezistentas infekcijas. Nesen uzņēmums paziņoja, ka tā jaunā plaša spektra pretsēnīšu zāles Brexafemme (ibrexafungerp) ir laists klajā Amerikas Savienotajās Valstīs."Maksts rauga infekcija") sievietes. Brexafemme ir baktericīda iedarbība uz Candida, var iznīcināt sēnīšu šūnu sieniņu, iznīcināt sēnīti, kas izraisa infekciju, nevis tikai kavēt tās augšanu.

Brexafemme apstiprināja ASV FDA 2021. gada jūnija sākumā. Tā ir jauna pretsēnīšu zāļu klase, kas apstiprināta pēdējos 20 gados, un ir pasaulē'. pirmais plaša spektra triterpēna pretsēnīšu līdzeklis. 2021. gada 11. februārī Hansen Pharma un Scinexis parakstīja ekskluzīvu licences līgumuibrexafungerpLielajā Ķīnā. Saskaņā ar līgumu Hansen Pharmaceuticals būs atbildīgs par ibrexafungerp izstrādi, normatīvo apstiprināšanu un komercializāciju Lielajā Ķīnā. 2021. gada septembrī Hansen Pharmaceutical iesniedza pieteikumu 3. fāzes klīniskajam pētījumamibrexafungerppar VVC ārstēšanu Nacionālajai zāļu pārvaldei (NMPA).

Christine Coyne, Scynexis galvenā komercdirektore, sacīja: "Lai gan maksts rauga infekcijas (VVC) ir ļoti izplatītas, apmēram trīs ceturtdaļas sieviešu ir inficējušās vismaz vienu reizi savā dzīvē, taču sieviešu veselības jomā progress ir ierobežots. desmitgadēm ilgi. Brexafemme ir patiesi jauns un novatorisks baktericīds triterpēna pretsēnīšu līdzeklis, kas paredzēts, lai iznīcinātu rauga sēnītes, kas izraisa infekcijas, tostarp pret azolu rezistentus celmus."

VVC ir slimība, ar kuru dzīves laikā var slimot līdz pat trīs ceturtdaļām sieviešu, taču ārstēšanas iespējas ir ierobežotas, ir tikai viena veida preparāts (azoli) un viens iekšķīgi lietojams preparāts (flukonazols), un nav apstiprinātas jaunas zāles. vairāk nekā 20 gadu produkts.

Brexafemme ir pirmā un vienīgā perorālā neazola zāles VVC ārstēšanai. Tas aizņem tikai vienu dienu un var atrisināt maksts rauga infekcijas ar plašu slimības smaguma pakāpi. Brexafemme būs ideāla medikamentu izvēle VVC ārstēšanā, īpaši pacientiem, kuri pašlaik nav apmierināti ar esošo terapiju. Divu VANISH projekta 3. fāzes klīnisko pētījumu rezultāti liecina, ka Brexafemme ir efektīva, droša un labi panesama VVC ārstēšanā vienu dienu.

Runājot par medikamentiem, ieteicamā deva pieaugušajiem un sievietēm pusaudžiem pēc menarhe ir 300 mg (2 tabletes pa 150 mg) divas reizes dienā ar aptuveni 12 stundu intervālu, kopā 1 dienu. Kopējā terapeitiskā deva ir 600 mg (4 tabletes pa 150 mg). Brexafemme var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā. Pirms ārstēšanas uzsākšanas sievietēm ar reproduktīvo potenciālu ir jāpārbauda grūtniecības statuss. Brexafemme ir kontrindicēts lietošanai grūtniecības laikā, kā arī tas ir kontrindicēts lietošanai sievietēm, kurām ir alerģija pretibrexafungerp.

ibrexafungerp ķīmiskā struktūra

Vulvovaginālā kandidoze (VVC), plaši pazīstama kā Candida izraisīta maksts rauga infekcija, ir otrs izplatītākais vaginīta cēlonis. Lai gan šīs infekcijas parasti izraisa Candida albicans, pret flukonazolu rezistenti Candida celmi, piemēram, Candida glabrata, ir kļuvuši biežāki. VVC var izraisīt smagu saslimstību, tostarp smagu diskomfortu dzimumorgānos, samazinātu seksuālo baudu, psiholoģisku diskomfortu un produktivitātes zudumu. Tipiski VVC simptomi ir nieze, maksts sāpīgums, kairinājums, maksts gļotādas izdalīšanās un patoloģiski izdalījumi no maksts. Tiek lēsts, ka 70-75% sieviešu visā pasaulē būs vismaz viens VVC uzbrukums dzīves laikā, un 40-50% sieviešu piedzīvos divus vai vairāk VVC lēkmes. Aptuveni 6–8% VVC pacientu ir recidivējoša slimība, kas definēta kā vismaz trīs epizodes 12 mēnešu laikā.