Ascentage Pharma APG-2575 vispārējais IB/II fāzes klīniskais pētījums pabeidz pirmo pacientu administrāciju Amerikas Savienotajās valstīs!

Ascentage Pharma ir klīniski orientēta sākotnējā novatoriskā narkotiku izpētes un attīstības kompānija, kas atrodas Ķīnā un pasaulē. Tā ir apņēmusies attīstīt inovatīvas narkotikas, ārstējot vēzi, B hepatītu un ar novecošanu saistītām slimībām. Nesen uzņēmums paziņoja, ka tā sākotnējais novatoriskais mērķis BCL-2 selektīvs inhibitors APG-2575 tiek izmantots kā viens aģents vai kombinēta terapija recidivējošas/refraktāras hroniskas limfoleikozes/mazās limfoleikozes limfomas (CLL/SLL) gadījumā) globālā IB/II fāzes pētījuma laikā ir pabeigusi pirmo pacientu ievadīšanu Amerikas Savienotajās valstīs.

Šis pētījums ir globāls daudzcentru, atklāts fāzes IB/II devas efektivitātes izpētes pētījums, lai novērtētu APG-2575 vienreizējas zāļu vai kombinētas rituksimaba/acalabrutiniba lietošanas drošumu un panesamību pacientiem ar recidivējošu un refraktāru CLL/SLL.

APG-2575 ir jauna veida mutvārdu BCL-2 selektīvās maza molekulu inhibitors klīniskās attīstības stadijā Yasheng Medicine. Tas var selektīvi kavēt BCL-2 olbaltumvielas atjaunot mehānismu ieprogrammētu šūnu nāvi (apoptosis) audzēja šūnu, tādējādi nogalinot audzējs. Tas ir paredzēts, lai ārstētu dažādas Hematoloģiskas ļaundabīgas slimības. Pētniecība un attīstība narkotiku mērķis BCL-2 ģimenes olbaltumvielas ir izrādījusies ļoti grūti daudzus gadus, bet Venclexta, selektīvs inhibitors BCL-2 veiksmīgi tirgo Amerikas Savienotajās valstīs aprīlī 2016, nodrošina spēcīgu instrumentu, lai attīstītu šo mērķa narkotiku. Pamatojoties uz klīnisko verifikāciju.

APG-2575 ir rets BCL-2 selektīvs inhibitors, kas iestājās klīniskās izstrādes stadijā pēc Venclexta globālā līmenī. APG-2575 uzsāka Phase I klīniskā pētījumā par Hematoloģiskas audzēji Ķīnā pagājušajā gadā, un kļuva par pirmo iekšzemē izvēlēto BCL-2 selektīvs inhibitors, lai ievadītu klīnisko stadijā.

Pirms tam, Ascentage Pharma uzsāka Phase I klīniskos pētījumos narkotiku Amerikas Savienotajās valstīs, Austrālijā un Ķīnā. APG-2575 nesen ir ieguvis trīs fāzes IB/II klīniskās izpētes licences no Ķīnas un Amerikas Savienotajām valstīm, ieskaitot šo pētījumu, un ir pilnībā veicināta globālā klīniskā attīstība. Pārējie divi ir: (1) APG-2575 kā vienīgo aģentu vai kombinēto terapiju Valdenstrēmas Makroglobulinēmijas (WM) fāzes IB/II fāzē; (2) APG-2575 monoterapijā vai kombinētās terapijas recidīvu IB fāzes pētījums par refraktāru akūtu mieloleikozi (r/r AML).

Dr Zhai yifan, galvenais medicīnas virsnieks ascentage Pharma, teica: "APG-2575 ir svarīgs klīniskās izstrādes produkts uzņēmuma šūnu apoptozes produktu cauruļvads. Pēc nesen iegūta FDA klīniskā pētījuma licence, uzņēmums aktīvi veicināta un ātri pabeigta pirmā pacienta administrācija. Mēs ceram uz labāku klīnisko progresu nākotnē un labumu pacientiem ar recidivējošu/refraktāru CLL/SLL, cik drīz vien iespējams. "